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負壓稱量罩驗證方案分為：安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現(xiàn)場驗證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供負壓稱量罩現(xiàn)場驗證執(zhí)行測試。負壓稱量罩的測試通常應關(guān)注現(xiàn)場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

無菌隔離器驗證 ? 確認4Q(DQ,IQ,OQ,PQ) 設(shè)計確認（DQ）、IQ安裝確認（包括文件，環(huán)境，管道，等確認），OQ運行確認（含報警功能等操作確認），PQ性能確認（風速確認、高效過濾器檢漏測試、潔凈度檢測確認、氣流流型確認、空載滅菌測試、滿載滅菌測試、生物測試）等

無菌隔離器驗證 性能檢測項目：高效過濾器檢漏、空氣潔凈度等級（懸浮粒子）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、照度、噪聲、手套口風速檢測、滅菌效果試。

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生物安全柜更換過濾器過風機將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使安全柜柜內(nèi)保持負壓狀態(tài)，外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器（HEPA過濾器）過濾后進入安全柜內(nèi)，達到百級的潔凈的空氣形成下降的垂直氣流，一方面避免處理樣品被污染，另一方面也保護檢測的工作人員；柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過HEPA過濾器過濾后再排放到大氣中，從而避免有毒有害的物質(zhì)或微生物或病毒之類污染環(huán)境。