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簡要描述：潔凈室檢測 潔凈室驗收 潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗證CMA潔凈室第三方檢測 潔凈室驗收檢測一般是找有資質(zhì)能力的CMA第三方檢測機(jī)構(gòu)來做最后的性能測試,潔凈室綜合性能驗收應(yīng)由建設(shè)單位組織，由施工單位配合，請有資格的檢測單位（第三方）進(jìn)行綜合性能全面評定檢測
產(chǎn)品型號： 廠商性質(zhì)：工程商更新時間：2023-06-02訪 問 量：2050相關(guān)文章
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潔凈室檢測、潔凈室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)評定、工程驗收檢測，包括 醫(yī)藥工業(yè)，無菌醫(yī)療器械，藥品包裝材料潔凈室，獸藥潔凈廠房，食品潔凈車間、保健品車間、化妝品、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、微生物實驗室、無菌實驗室、陽性對照室、微生物限度室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間各類。
1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間（自凈能力、恢復(fù)能力） 、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；
2、潔凈室設(shè)備及實驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、低溫冰箱、高壓滅菌鍋、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗（溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。
| 序號 | 行業(yè) | 檢測項目 | 涉及標(biāo)準(zhǔn) |
| 1 | 醫(yī)藥工業(yè) | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏 | 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) |
| 2 | 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn) | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏 | 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000 |
| 3 | 藥品包裝材料生產(chǎn) | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏 | 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》YBB 00412004-2015 |
| 4 | 獸藥生產(chǎn) | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、 潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏 | 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010 獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂) |
| 5 | 食品工業(yè) | 送風(fēng)高效過濾器檢漏、1級工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間 | 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010 食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50687-2011 |
| 6 | 化妝品 | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏 | 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012 |
| 7 | 電子工業(yè) | 風(fēng)速或風(fēng)量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時間 | 《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50472-2008 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50073-2013 |
| 8 | 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 潔凈度、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù) | 衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 |
| 9 | 手術(shù)室/輔房 | I級手術(shù)室截面風(fēng)速、II級手術(shù)室風(fēng)量、換氣次數(shù)檢測、壓差檢測、潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))、溫度檢測、相對濕度檢測、噪聲檢測、照度檢測、微生物檢測（浮游菌，沉降菌） | 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB5333-2013 |
| 10 | 生物安全實驗室 | 風(fēng)口流速、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、 噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏 | 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 GB50346-2011 |
| 11 | 實驗動物實驗室 | 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、高效檢漏 | 實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010 實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范 GB50447-2008 |
| 12 | 生物安全柜 | 高效檢漏，照度，噪聲，下降氣流，流入氣流，，振動、紫外強(qiáng)度等 | 生物安全柜YY0569-2011 醫(yī)用生物安全柜核查指南 YY/T 1540-2017 |
| 13 | 潔凈工作臺 | 高效檢漏，垂直平均風(fēng)速，風(fēng)速均勻度，進(jìn)風(fēng)風(fēng)速，空氣潔凈度，噪音，照度等 | 潔凈工作臺JG/T292-2010 潔凈工作臺YY/T 1539-2017 |
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